Detta läkemedel återkallas från apotek och sjukhus; det får inte längre distribueras, förskrivas eller lämnas ut till patienter.

att visa att behandlingens fördelar överväger riskerna.

Därför rekommenderade EMA:s vetenskapliga kommitté att godkännandet skulle återkallas.

När fattades beslutet?

Beslutet föregicks av flera viktiga steg under 2026.

I januari inleddes en formell europeisk granskning av Tavneos.

Den 25 juni 2026 beslutade EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, att rekommendera återkallelse av läkemedlets försäljningstillstånd.

Den 4 augusti 2026 fattade Europeiska kommissionen sitt slutliga beslut om att återkalla godkännandet inom EU.

Beslutet var rättsligt bindande för EU:s medlemsstater.

Detta innebär att Tavneos inte längre har ett giltigt godkännande för försäljning inom EU.

Ungern beslutade att återkalla berörda läkemedelsförpackningar

Efter det europeiska beslutet vidtog