Detta läkemedel återkallas från apotek och sjukhus; det får inte längre distribueras, förskrivas eller lämnas ut till patienter.

har Tavneos dragits tillbaka?

Bakgrunden till beslutet är en granskning av de vetenskapliga studier som låg till grund för läkemedlets godkännande.

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA undersökte nya uppgifter som väckte frågor om tillförlitligheten i den centrala kliniska studien, kallad ADVOCATE.

Studien hade tidigare använts för att bedöma läkemedlets effekt och säkerhet.

Under granskningen identifierades brister i efterlevnaden av god klinisk sed, vilket gjorde att studiens resultat inte längre kunde betraktas som ett tillförlitligt bevis på läkemedlets effekt.

Det betyder inte automatiskt att läkemedlet saknar effekt hos varje patient.

Däremot innebär det att de tillgängliga vetenskapliga uppgifterna inte längre ansågs tillräckliga för